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タイトル
Text copied to clipboard!薬事担当者
説明
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私たちは、医薬品や医療機器の規制遵守を担当する薬事担当者を募集しています。薬事担当者は、医薬品、医療機器、化粧品などの製品が日本国内外の法規制やガイドラインに適合していることを確認し、承認申請や届出、行政対応などを行う重要な役割を担います。主な業務内容は、製品の承認申請書類の作成・提出、規制当局との折衝、社内関連部門との連携、最新の法規制情報の収集・分析、製品表示や広告のチェックなど多岐にわたります。
薬事担当者は、医薬品や医療機器の品質・安全性・有効性を確保し、患者や消費者の健康を守るために欠かせない存在です。また、グローバル展開を進める企業では、海外の規制対応や英語でのコミュニケーションも求められる場合があります。薬事業務には高い専門性と倫理観、正確な情報管理能力が必要です。
このポジションでは、薬学や化学、生命科学などの理系学部卒業者や、薬事業務の経験者を歓迎します。未経験者でも、法規制や医薬品業界に強い関心があり、学習意欲の高い方はご応募いただけます。社内外の多様な関係者と協力しながら、責任感を持って業務を遂行できる方を求めています。
薬事担当者としてキャリアを積むことで、医薬品・医療機器業界の発展や社会貢献に直接関わることができます。規制対応のプロフェッショナルとして、企業の信頼性向上や新製品の市場導入を支えるやりがいのある仕事です。あなたの知識と経験を活かし、私たちと一緒に医療の未来を支えていきませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 医薬品・医療機器の承認申請書類の作成・提出
- 規制当局との折衝・対応
- 最新の法規制情報の収集・分析
- 製品表示・広告の適正確認
- 社内関連部門との連携・調整
- 監査や査察への対応
- 製品ライフサイクル管理の薬事的サポート
- 海外規制対応（必要に応じて）
- 薬事関連の社内教育・啓発活動
- 記録・文書管理の徹底
要件
Text copied to clipboard!- 薬学・化学・生命科学などの理系学部卒業（または同等の知識）
- 薬事業務の実務経験（歓迎）
- 法規制やガイドラインの理解力
- 高い倫理観と責任感
- 正確な文書作成能力
- コミュニケーション能力
- 英語力（海外対応の場合）
- PCスキル（Word, Excel, PowerPoint等）
- 学習意欲と柔軟性
- チームワークを重視できる方
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 薬事業務の経験はありますか？
- 医薬品・医療機器業界での勤務経験はありますか？
- 法規制やガイドラインの知識をどのように習得していますか？
- 英語での業務対応は可能ですか？
- チームでの業務経験について教えてください。
- これまでに直面した薬事関連の課題とその対応例を教えてください。
- 自己学習やスキルアップのために取り組んでいることはありますか？
- 薬事担当者としてのキャリアビジョンを教えてください。
